多适应症的临床如何分配试验
适应症问题一直都是比较棘手的问题，有的做1个就通过了，有的做3个也通过了。所以不好说，主要看评审委员了。不过我觉得你这个可以做1个适应症。只要是对伤口有愈合作用，其余的慢性溃疡、外伤、烧伤什么的，主要是对病因做了一些描述。生物制品的病例数详见法规，具体分类和药物类型有关。以上仅为我的一些看法，我想听听大家的看法！
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最好咨询下审评中心，个人建议做一个适应症，上市后增加适应症。
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我也面临这个问题。lz你们已经处理了吗？怎么处理的？
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5楼的意见值得考虑一下，不过还是建议你咨询一下审评中心。
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