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多适应症的临床如何分配试验




适应症问题一直都是比较棘手的问题,有的做1个就通过了,有的做3个也通过了。所以不好说,主要看评审委员了。不过我觉得你这个可以做1个适应症。只要是对伤口有愈合作用,其余的慢性溃疡、外伤、烧伤什么的,主要是对病因做了一些描述。生物制品的病例数详见法规,具体分类和药物类型有关。以上仅为我的一些看法,我想听听大家的看法!
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最好咨询下审评中心,个人建议做一个适应症,上市后增加适应症。
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我也面临这个问题。lz你们已经处理了吗?怎么处理的?
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5楼的意见值得考虑一下,不过还是建议你咨询一下审评中心。
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慢性胃炎十二指肠溃疡怎么治好



胃溃疡的话要服抗酸药。洛赛克是目前比较好的一种抗酸药,它的成分是奥美拉唑。不过价格比较高一点。国产的奥美拉唑便宜很多,价格相对便宜不少,不过由于纯度和制作工艺的关系,疗效比洛赛克稍差。以上两种药在西药店都有售。有些可能没有洛赛克,但一定有奥美拉唑。 对于胃溃疡急性发作时出血的紧急应对,可以口服3克生的大黄粉。大黄粉有中药店有售的。胃溃疡的根治就不能自己治了。有胃溃疡一般都是有幽门螺杆菌,要去医院确诊是否有幽门螺杆菌感染,然后针对性地使用抗生素,只要用足疗程,一般都是可以根治的。 你要是痛得受不了,最快也最有效的就是服用颠茄...

慢性结肠溃疡会转为结肠癌吗?



病程漫长、病变广泛的活动性病例有并发结肠癌的危险性。早期结肠癌症状有:1.排便习惯与粪便性状改变 如腹泻、便次增加、便秘、便脓血。2.腹痛常为定位不准确的持续隐痛或腹胀。3.腹部肿块4.肠梗阻表现腹胀便秘5全身症状表现贫血,消瘦,腹水,浮肿。

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十二指肠溃疡是一种慢性疾病,也易反复发作,食疗‘①马钤薯蜜膏:鲜马钤薯1000克,蜂蜜适量。将鲜马钤薯洗净,用绞肉机加工捣烂,再用洁净纱布搅取汁,放锅中以大火烧沸,后改文火煎熬,浓缩至粘稠时加一倍量的蜂蜜,再煎至粘稠如膏状停火,冷却装瓶。空腹服用,每次1汤匙,每日2次,20天为1个疗程。功效和胃调中。适用于胃、十二指肠溃疡等症。治疗中忌辣椒、葱、醋、酒等刺激性食物。  ②生婪木瓜汤:生姜30克,木瓜500克,红枣30枚,醋50毫升。将上4味一起用沙锅文火炖熟。每日1剂,分3次食用,连服3-4剂。功效健脾化瘀,适用于胃、十二...

胆囊结石加慢性浅表性胃炎伴胆汁反流要及时做手术吗?



你说的情况可能需要手术治疗,因你的结石太大,药物排石是不可能的,吃药再治疗一段时间,只会增加你的痛苦,最后还需要手术治疗。祝早日康复!


你的情况可能必须胆囊摘除手术。建议微创手术。


【医师,大哥】奶奶头痒怎么回事啊、、。。拜托
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