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多适应症的临床如何分配试验




适应症问题一直都是比较棘手的问题,有的做1个就通过了,有的做3个也通过了。所以不好说,主要看评审委员了。不过我觉得你这个可以做1个适应症。只要是对伤口有愈合作用,其余的慢性溃疡、外伤、烧伤什么的,主要是对病因做了一些描述。生物制品的病例数详见法规,具体分类和药物类型有关。以上仅为我的一些看法,我想听听大家的看法!
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最好咨询下审评中心,个人建议做一个适应症,上市后增加适应症。
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我也面临这个问题。lz你们已经处理了吗?怎么处理的?
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5楼的意见值得考虑一下,不过还是建议你咨询一下审评中心。
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幽门管溃疡和慢性胃炎应该吃什么药



你现在服用的药物是可以的。不过要服用的时间长的,要注意饮食,忌辛辣烟酒。便秘还可以加服用点清爽胶囊。


你现在用的药物是常用的三联疗法,效果还行,平时可以用螺旋藻,螺旋藻可以修复胃黏膜,饮食方面也很重要清淡为主,便秘的话可以喝茶或是多吃香蕉!


用我的答案 奥美拉唑 西沙比利 一天两次 一样吃一粒 但是一定要坚持 不要吃那么多的抗生素

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胆囊结石加慢性浅表性胃炎伴胆汁反流要及时做手术吗?



你说的情况可能需要手术治疗,因你的结石太大,药物排石是不可能的,吃药再治疗一段时间,只会增加你的痛苦,最后还需要手术治疗。祝早日康复!


你的情况可能必须胆囊摘除手术。建议微创手术。


【医师,大哥】奶奶头痒怎么回事啊、、。。拜托

这是慢性喉炎?还是口腔(喉咙)溃疡?这怎么治疗?咋治不好呢?



一般耳鼻喉科来了这种病人都用铁笛丸、金嗓清音丸、黄氏响声丸这些中药,症状严重也会用抗生素临时缓解症状。有人用梨汁、鲜地黄汁各等分,加蜜(为梨汁的十五分之一)同煎或蒸,将其汁含在口中,慢慢咽下。也见效至于‘大宝能~’我查过医院的药房,真不知道是什么药。抱歉了,以后我会注意有没有这种药的。


吃点中药,西药治不好的话,会伤身体的

十二指肠球部溃疡、慢性萎缩性胃炎伴糜烂



你好:建议你再查一次胃镜,看看十二指肠溃疡的愈合情况,然后再决定治疗方案,如果有溃疡,那就要用西药治疗,如果是萎缩性胃炎,那最好的办法是用中药治疗。陕西省中医院-消化科-李学武主任医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>

1,十二指肠球部多发性溃疡,(前壁及大弯-A1期)2,反流性食管炎(下段,II级)3,慢性浅表性胃炎伴糜烂  幽门螺轩程阳性,请问吃什么药好?



要根治幽门螺杆菌治疗。口服奥美拉唑,阿莫西林(过敏者禁用),替硝唑,西沙必利。


三联疗法,兰索拉唑加阿莫西林加克拉霉素,连服一个月到两个月。


最好是用中药治疗。
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