多适应症的临床如何分配试验
适应症问题一直都是比较棘手的问题,有的做1个就通过了,有的做3个也通过了。所以不好说,主要看评审委员了。不过我觉得你这个可以做1个适应症。只要是对伤口有愈合作用,其余的慢性溃疡、外伤、烧伤什么的,主要是对病因做了一些描述。生物制品的病例数详见法规,具体分类和药物类型有关。以上仅为我的一些看法,我想听听大家的看法!
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最好咨询下审评中心,个人建议做一个适应症,上市后增加适应症。
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我也面临这个问题。lz你们已经处理了吗?怎么处理的?
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5楼的意见值得考虑一下,不过还是建议你咨询一下审评中心。
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胃窦溃疡(A2),慢性胃炎(胃窦糜烂)
不算太严重,找正规医院治疗下,并保持好的饮食习惯,还快就能恢复过来
请问胃镜检查出来 反流性食管炎 慢性浅表性萎缩性胃炎 十二指肠溃疡糜烂性胃炎 该注意些什么??
主要是饮食上的注意不要吃冷酸辣等刺激性的食物,生活规律,积极治疗,按时吃药等,也没有好的办法了,胃炎只能控制,不能根除,慢性浅表性萎缩性胃炎 这有点矛盾。
人类可与肠胃病绝缘“以菌制菌”取代“以药治菌”慢性顽固性肠胃病可以彻底根治
据悉,我国已有3000万慢性肠胃病患者,他们中绝大部分是由于滥用抗生素药物引起的…… 健康人体肠胃有400种细菌,有益菌占着绝对优势。一旦有害菌占了绝对优势,胃肠菌群就会严重失调,有害菌及其排出的毒素侵蚀胃肠黏膜...
慢性浅表性胃窦炎病,吃什么药
慢性糜烂性胃炎,又称疣状胃炎或痘疹状胃炎,它常和消化性溃疡、浅表性或萎缩性胃炎等伴发,亦可单独发生。慢性胃炎通常又可分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎。慢性胃炎病程迁延,大多无明显症状和体征,一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。确诊主要依赖胃镜检查和胃粘膜活组织检查。 本病觉见于成人,许多病因可刺激你的胃,如饮食不当,病毒和细菌感染、药物刺激等均可能引发本病。治疗胃炎最好的方法是自我保健,只要能坚持治疗,按时服药,尤其注意养成生活规律、饮食有节的良好习惯,做好调护,不仅可以减轻病痛,还有可能使本病...
慢性浅表性胃炎伴胆汁反流
小孩幽门松弛,幽门是胃到小肠的门,门关不紧,胆汁从小肠反流回胃引起症状,吗丁啉就是增加胃动力的药,建议饭后不要剧烈运动,不要躺下,如果增加胃动力的药无法缓解,建议之前看的医生那里复诊,根据小孩的症状轻重决定治疗方案,实在很重看看是否需要外科处理。还是得增加胃动力,减轻反流,治疗原则一样。回复专家:绵阳市中心医院-儿科-姜雪莹住院医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>