健康-health
我的位置:首页 >> 健康频道 >> 健康知识

[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?




国药局新注册管理办法附件2:化学药品注册分类及申报资料要求明确指出:2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。参考以上信息:病例数试验组每个适应症不少于60对。
到药物临床试验网网站查看回答详情>>

“[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?” 的相关文章

因为口服避孕药三个月引起右腿静脉血栓,请问该怎么治疗?



首先你要明确是避孕药引起的吗,如果是,你就先停药,不是的话,你可以查一下血脂,血糖,进一步明确病因,治疗主要是活血化瘀为主,西药,阿司匹林,肝素。不过服用要经常检查血常规

下肢动脉曲张深静脉血栓能治愈吗?



   硒元素可以降低血液粘稠度  减少血栓形成
所以平时可以多吃点补硒的产品    血液粘稠度增加会使血液流动减慢,因为血液在血管中的流动与粘度成反比。血液流动状态的改变,是血栓形成的重要因素之一,因为血液流动变缓或涡流会损伤内皮细胞和红细胞,使血小板容易与内皮细胞下的结缔组织接触而使血栓形成机制得以启动。低硒也可以使红细胞变形性显著降低。而补硒(和维生素E)后,使红细胞变形性明显提高。
体恒健牌硒维康口嚼片口感好,香酥可口哦,麦芽硒,生物态硒,高活性易吸收,见效...

上周做了下肢静脉血栓手术又复发了怎么办??



你好!首先,对你的急迫心情表示理解。有几点需要说明(这些已经在住院期间多次向家属做了详细说明):1.患者到我院时情况为“间断腹痛、腰痛20天,双下肢水肿2周,加重1周”。2.术前已估计到血栓陈旧,也向家属说明了治疗效果可能比其他患者差,并有血栓复发的可能。3.术前考虑到血栓的病因有可能是肿瘤,但未找到病灶。4.术中证实血栓极为陈旧,远超预期,栓龄远不止2周,估计在几个月以上,因此治疗效果不好。对于目前情况的建议:1.做超声检查了解“左腿手术处鸡蛋大的包块”情况,是感染还是其他情况(淋巴结?);2.进一步检查除外肿瘤;3.血...

大隐静脉术后如何防止血栓形成?



长期服用抗凝药或抗血小板聚集药

老人 左腿静脉有血栓 不做手术 有什么好办法



不做手术就只有溶栓了,但是老年人溶栓比较危险。老年人大多都有动脉硬化,如果进行溶栓就会造成栓子脱落,一旦栓子不能被吸收,随着血液走到脑部,就容易造成脑梗塞,那么情况就会更糟。


建议还是行激光治疗,风险小,效果好
© 2011 ej38.com 版权所有      赣ICP备09004571号 | 网站地图 | 返回主站
本站所有内容均为网上收集,如果违反版权请发邮件至 ask#ej38.com (#替换成@),将在48小时内删除。