[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?
国药局新注册管理办法附件2:化学药品注册分类及申报资料要求明确指出:2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。参考以上信息:病例数试验组每个适应症不少于60对。
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左髂骨深静脉血栓
1、如果穿弹力袜可以缓解,建议保守治疗。2、如果希望手术,可以有腔内球囊扩张,或手术架桥方法。3、建议减持抗凝治疗,如果没有抗凝禁忌症的话。扬州市第一人民医院-血管外科-孙蓬主任医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>
因为口服避孕药三个月引起右腿静脉血栓,请问该怎么治疗?
首先你要明确是避孕药引起的吗,如果是,你就先停药,不是的话,你可以查一下血脂,血糖,进一步明确病因,治疗主要是活血化瘀为主,西药,阿司匹林,肝素。不过服用要经常检查血常规
左下肢静脉血栓要多斤才能好完全?
妇女产后不久,容易发生血栓病,这是由于妊娠期妇女体内凝血因子增多,使血液处于高凝状态,并一直维持到产后一段时间。 另外,子宫增大压迫下腔静脉,使血液回流受阻。如果再加上产后妇女患某些疾病,或剖宫产后长期卧床,使血流缓慢,极易导致血栓病。下肢静脉血栓可出现下肢疼痛、行走困难;盆腔血栓表现为腹痛、高烧、下肢压痛、皮肤发红和水肿;肺血管栓塞表现为胸痛、呼吸困难。深度静脉栓子小,易脱落游走,若阻塞肺动脉,可导致患者突然死亡。
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右下肢深静脉血栓形成能治疗吗?
你现在是深静脉血栓后遗症,手术效果不好而且容易复发,一般静脉血栓都有3-5年的再通率,但对静脉管壁和静脉瓣膜已经造成损害,你可以穿着合适尺码的正规医用弹力袜,但是弹力袜不是人人都能穿的,下肢动脉不好,高血压,偏瘦者(踝关节围径小于18cm)肥胖者都不适合,弹力袜寿命也就一年左右,买华力的就成,效果不错还便宜,要是条件好可以买丝维亚的。尺寸一定要合适,需量脚踝周长、小腿肚最大周长及大腿最大周长,以确定合适的号码,详情可咨询当地正规医院血管外科(中医院叫做脉管科),如果动脉搏动良好你可以平时晚上把被子叠起垫在脚下,不要压腿肚子...
