[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?
国药局新注册管理办法附件2:化学药品注册分类及申报资料要求明确指出:2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。参考以上信息:病例数试验组每个适应症不少于60对。
到药物临床试验网网站查看回答详情>>
“[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?” 的相关文章
介绍深静脉血栓形成后遗症可以治好吗?
据我知道的脉管复康胶囊是挺可以的。脉管复康胶囊世界上全新治疗脉管炎,静脉曲张,精索静脉曲张的药物.国家火炬计划项目、国家中药保护品种、中央电视台“健康之路”推荐产品,有效率达98.7%。详情请搜索国际新药治疗静脉曲张网AKFHJ。www.zgjmqz.net。OKJU.
小腿静脉血栓能治好吗
先说一下症状,依据什么诊断的。如果真是静脉血栓形成,需要在急性期抬高患肢,加强抗凝,最好住院1周,这样后遗症会少些。以后坚持抗凝治疗。主要后遗症是深静脉瓣膜功能不全,表现为,走路久了小腿肿胀,沉重,浅静脉曲张。北京中日友好医院-心脏血管外科-刘江涛主治医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>
下肢静脉血栓形成?血栓是怎么形成的?
血栓慢慢是可以调理过来的。血栓是一种全身性的血管疾病,发生在不同的器官便产生相应的疾病。如供应心脏的冠状动脉发生动脉粥样硬化就会得冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)。血栓主要在供应脑部的大、中动脉,最容易发生狭窄的部位在颈部颈总动脉分叉处、椎动脉进入颅腔处、以及基底动脉起始和分叉处。由于血管内膜的破溃、脂质沉积形成斑块,血液中的血小板、纤维蛋白沉积在斑块上面并发生机化,造成血管壁增厚、血管腔变窄,导致脑供血不足。下肢静脉血栓形成?血栓是怎么形成的?新洷康天然水蛭素是迄今为止世界上己知物质中的最强的天然凝血酶直接抑制剂,具有很强...
左下肢深静脉血栓能怀孕吗
您现在的问题是血栓后综合症,不服药的情况下不影响怀孕。但怀孕后尤其到了妊娠后期,会压迫盆腔静脉,有可能加重症状并在原有血栓的基础上形成新的血栓。建议:一定要坚持穿弹力袜(治疗型),多吃水果,多喝水降低血液浓度,胎儿不要过大。回复专家:上海第一人民医院-血管外科-汤敬东 到好大夫在线网站查看回答详情>>
原上海司法鉴定中心的结论仅以止血敏过量,使用止血药物没有明确适应症,对可能出现的深静脉血栓没有做到预防措施认定医院医疗过错行为在血栓形成过程中参与度为30%--40%,该鉴定减轻了医院的过错责任。如果
该鉴定只是减轻了医院的过错责任,并没有否定医院的过错责任,我方应提出鉴定具体是何原因直接导致血栓形成过.以明确第一责任人. 答案补充 这是医院的责任.OK