莫米松结合福莫特罗能有效治疗慢性阻塞性肺病(COPD)
2011年10月28日(夏威夷火奴鲁鲁)——研究者在2011年的CHEST,美国胸内科医生学会年会上报道,关于莫米松和福莫特罗的两个大的临床试验显示,这两种药物的结合能安全、有效的改善中度到严重的COPD患者的肺功能。
与市场上的其它COPD药物相比“这两种药物的效果好像非常好”,Dennis E. Doherty(该研究的主要作者,医学博士)告诉Medscape医疗新闻。
该实验的一部分是因为默克公司向美国食品与药物管理局申请批准治疗COPD的药物Dulera。该药物已经被证明可以治疗哮喘。
如果Dulera被认可可以治疗COPD,它可能会取代葛兰素史克公司的舒利迭和阿斯利康的信必可,而成为治疗该病的一个主要方法,Doherty医生(列克星敦肯塔基大学的医学教授)说。
像这两种药物一样,莫米松/福莫特罗和类固醇合在一种吸入剂中,形成一种长效的β受体激动剂。福莫特罗已经被证明可以单独使用治疗COPD。
默克进行了两个设计相同的独立试验来满足FDA的需求。
两项试验大概有1000个病人,都是40岁以上且都被诊断出患有中度到严重的COPD,病史达两年以上,吸烟至少有十年了,曾经至少使用过两个星期的短效支气管扩张药物或反副交感神经生理作用药物。
每项试验中,患者都被随机分配到5组中,分别使用不同的治疗方法:
微克莫米松与10微克福莫特罗结合 微克莫米松与10微克福莫特罗结合 400微克莫米松 仅400微克福莫特罗;以及 对照剂 这些药物都是每天服用两次。
在两项试验中,所有有效的治疗方法都能改善肺功能,肺功能是通过在第13周测量患者的最大肺活量。
在两项研究中,200微克/10微克福莫特罗和莫米松微克/10微克福莫特罗的治疗效果明显比单独的莫米松好很多(P < .007)。这两个的结合也比单独的福莫特罗好。
“在曲线图表上的肺活量来看,两种药物的结合比单一的效果要好。” Doherty说。
接受莫米松/福莫特罗两种剂量的患者病情加重或恶化的现象比接受对照剂的要少。在第二项实验中,400微克莫米松/10微克福...
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