完全皮下植入型心率转复除颤器有望用于早期临床试验

完全皮下植入型心率转复除颤器有望用于早期临床试验
5月17日消息 - 在两项针对早期患者的小规模长期临床试验中,应用一种完全皮下植入型心率转复除颤器(ICD)可成功检测并治疗自发性及诱导性室性心律失常。
    这种研发中的新型设备有可能克服依赖经静脉导线植入的传统ICD的许多相关并发症,Gust H. Bardy博士在心率协会的年会上发言说。
    尽管针对传统ICD的工程与设计优化已有数十年历史,但其目前仍存在许多问题,其中的首要问题便是,当经静脉植入的导线发生故障时需要通过手术将其取出,而该手术会导致许多并发症甚至死亡。
    传统ICD存在的其他问题包括血管穿刺失败,以及气胸、血管内损伤和心包填塞,而应用一种完全皮下植入的ICD系统,将有可能减少或消除这些问题。
    此外,因为置入皮下的ICD完全依赖解剖标志的引导,患者和施术者均无须接受荧光透视的放射性暴露,而这种暴露在经静脉ICD植入中则是必需的。而且,皮下植入型ICD还保留了未来使用该静脉通路的机会,这特别有益于年轻患者,西雅图心脏研究所的Bardy博士解释说。
    这并不是说在早期临床治疗中应用完全皮下植入型ICD就完全不存在任何问题。但迄今为止,已出现的问题均被证明可通过改进手术技巧及修改软件设置加以解决,他接着说道。
    Bardy博士报告说,在两项非随机长期临床试验中,总计有61例等待植入ICD设备的患者接受了永久性ICD皮下植入术。两次连续检查发现,该设备成功检出了电生理实验室所特意诱导的全部137次心室纤颤事件,且通过释放65焦耳的次大电流冲击,成功逆转了其中98%的心室纤颤。
    在为期10个月的平均随访期内,受试者总共出现了12次自发性持续性室性心动过速,该设备在患者发生晕厥之前便成功检出并治疗了所有病例。
    出现的并发症包括4例导线修正和2例囊袋感染。针对导线脱位需要安装一个锚固套管并改进手术技巧。
    和传统的经静脉ICD不同,皮下型ICD的限制因素在于其不具备抗心动过...

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