冷静对待“乙克”即将上市
冷静对待“乙克”即将上市
解放军302医院医学博士刘士敬(100039)
近日不少媒体披露:经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗(乙克)已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。获得批号后,乙克就可以进入临床正式使用,成为合法的药品,也将意味着治疗乙肝药物中又增添了新的武器,但是乙克上市决不意味着乙肝即将被攻克,对于乙克,广大医务工作者和患者还需冷静对待。
治疗性乙肝疫苗是怎么回事,是不是意味着治疗乙肝已经有了新的绝招,以下简要作一说明和介绍:治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗进行改进,弥补和激发机体的某些免疫反应,修补机体对于乙肝病毒的免疫缺陷,激发机体自身产生清除病毒的能力,治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗实施结构改造或是添加新型佐剂来达到治疗目的的,现在正在试验进行中有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫复合物疫苗、抗体化抗原疫苗等,这些疫苗可以增强机体的体液和细胞免疫力,有利于机体对病毒的清除。我国绝大多数乙肝患者处于免疫麻痹、免疫耐受阶段,各种抗病毒药物治疗对于这些患者无济于事,治疗性乙肝疫苗可以诱导机体的免疫系统正确识别乙肝病毒,打破机体免疫耐受状态,从而恢复和启动免疫应答机制,产生内源性细胞因子,再配合抗病毒药物,达到治愈乙肝的目的。但是治疗性疫苗尚处于试验阶段,我国自主研发的治疗性乙肝疫苗,现已通过一期临床试验(健康志愿者初步安全性试验),二期临床试验(有效与安全性的患者试验研究),三期临床试验(大样本、多中心研究),如果三期试验顺利结束,试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意,方可上市,让广大患者使用,即便上市,其临床疗效还需要通过更长时间的验证。治疗性乙肝疫苗有着良好的发展前景,但是其研发征程不会一帆风顺,治疗性疫苗适用对象是持续性感染的乙肝患者,患者机体免疫应答水平常较低下,使用疫苗时有一定副作用,常伴有不同程度的免疫损伤;治疗性疫苗的组成也不象预防性疫苗那样单纯,它需要不断调整组合,以便打破免疫耐受,提高对乙肝病毒的特异性免疫反应,因此疫苗的稳定性、佐剂的选择都有待时间的检验。由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决,治疗性疫苗即便上市,投入临床使用,也极有可能是辅助性治疗,单独使用乙克可能并不能起到治愈乙肝的目的。所以目前正在接受乙肝抗病毒治疗...
近日不少媒体披露:经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗(乙克)已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。获得批号后,乙克就可以进入临床正式使用,成为合法的药品,也将意味着治疗乙肝药物中又增添了新的武器,但是乙克上市决不意味着乙肝即将被攻克,对于乙克,广大医务工作者和患者还需冷静对待。
治疗性乙肝疫苗是怎么回事,是不是意味着治疗乙肝已经有了新的绝招,以下简要作一说明和介绍:治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗进行改进,弥补和激发机体的某些免疫反应,修补机体对于乙肝病毒的免疫缺陷,激发机体自身产生清除病毒的能力,治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗实施结构改造或是添加新型佐剂来达到治疗目的的,现在正在试验进行中有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫复合物疫苗、抗体化抗原疫苗等,这些疫苗可以增强机体的体液和细胞免疫力,有利于机体对病毒的清除。我国绝大多数乙肝患者处于免疫麻痹、免疫耐受阶段,各种抗病毒药物治疗对于这些患者无济于事,治疗性乙肝疫苗可以诱导机体的免疫系统正确识别乙肝病毒,打破机体免疫耐受状态,从而恢复和启动免疫应答机制,产生内源性细胞因子,再配合抗病毒药物,达到治愈乙肝的目的。但是治疗性疫苗尚处于试验阶段,我国自主研发的治疗性乙肝疫苗,现已通过一期临床试验(健康志愿者初步安全性试验),二期临床试验(有效与安全性的患者试验研究),三期临床试验(大样本、多中心研究),如果三期试验顺利结束,试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意,方可上市,让广大患者使用,即便上市,其临床疗效还需要通过更长时间的验证。治疗性乙肝疫苗有着良好的发展前景,但是其研发征程不会一帆风顺,治疗性疫苗适用对象是持续性感染的乙肝患者,患者机体免疫应答水平常较低下,使用疫苗时有一定副作用,常伴有不同程度的免疫损伤;治疗性疫苗的组成也不象预防性疫苗那样单纯,它需要不断调整组合,以便打破免疫耐受,提高对乙肝病毒的特异性免疫反应,因此疫苗的稳定性、佐剂的选择都有待时间的检验。由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决,治疗性疫苗即便上市,投入临床使用,也极有可能是辅助性治疗,单独使用乙克可能并不能起到治愈乙肝的目的。所以目前正在接受乙肝抗病毒治疗...
▼ "冷静对待“乙克”即将上市" 的相关文章:
促进新陈代谢提高自身免疫力 索伊美成养生第一佳品
当今社会,随着生存压力变大,城市环境污染严重,人们运动量减少,城市居民的健康岌岌可危,如何增强自身免疫力、抵抗疾病成为人们关心的话题。在此背景下,可以促进新陈代谢,增强细胞活力的索伊美羊胚胎多肽口服液成为新宠,获得了消费者,尤其是众多城市亚健康白领人士的信赖。众所周知,羊胚胎素能促进人体器官健康细胞的新生,刺激老旧细胞更新再生,淘汰病变细胞,从而使老化病变的器官得到修复,使已经减弱或失去的器官功能得到恢复,自研发出来,就被誉为保证身体健康的“金钥匙”。而国内掌握羊胚胎素提纯技术的企业十分罕见,索伊美就是其中之一,索伊美口服液因有效成分高、服用效果好,被誉为唯一“可以与瑞士注射针剂媲美”的...
生殖器疱疹能不能彻底根治呢?
生殖器疱疹能不能彻底根治呢?治疗过程中需要注意以下几项:①注意休息,避免过度劳累;②少吃刺激性食物,如酒、辣椒等;③复发24小时内服用抗病毒药直到皮损消退,至少连服5天;④若每2个月复发一次以上者,需进行 连续半年至一年的抗病毒抑制疗法,加免疫调节,可明显减少复发,有部分人可因此而治愈;⑤假如连续治疗无效,或病情特别严重,需到医院作进一步检查疗。
权威专家一致推荐:杭州新城专科医院权威技术—— 基因吞噬免疫增强疗法攻克疱疹复发难题
杭州新城专科医院拥有的《基因吞噬免疫增强疗法》是针对Ⅱ型单纯疱疹病毒易复发,复制快,依附伪装等特性,经过美国等全球众多知名科学家多年研究的最先进的...
预防接种儿童成人齐头并进
预防接种儿童成人齐头并进在4月25日“全国预防接种宣传日”来临之际,解放军302医院的传染病专家指出,积极全面落实国家计划免疫措施,对成年人中的高危人群和重点人人群有针对性地开展流脑、麻疹等安全有效疫苗的接种,是提高人群免疫力,保护民众身体健康,促使传染病疫情降低和控制各类传染病高发的最有力措施。
目前许多传染病尚无根治的手段,例如乙肝、狂犬病等,但是预防却是非常成功的,主要就是使用各种疫苗(例如死疫苗、减毒活疫苗、抗毒素和类毒素等),乙肝疫苗预防成功率近乎100%,天花已经绝迹,伤寒、结核、白喉、百日咳、麻疹、脊髓灰质炎、乙型脑炎等...
别再可惜计较什么
我是一名普通的学生,尽管我有乙肝,可是,我憧憬着用我的双手改变我的未来,主宰我的命运,创造我的精彩,可是,我在风雨交加的黑夜中狂奔,迎来的不是温暖的帮助之手,而是无情的,锐利的歧视目光!曾经,我彷徨过,我的未来在哪里?
曾经,我失落过,我的努力都白费了吗?
曾经,我悲伤过,为什么我会有乙肝?
曾经,我绝望过,哪里都是歧视,我的路在何方?
原来,我失去的不仅仅是健康,还有那一点点的生存空间;原来,我要承受的不仅仅是身...
宜昌哪家医院治疗尖锐湿疣根治不复发!
宜昌哪家医院治疗尖锐湿疣根治不复发! 尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒感染引起的常见性病,治疗不及时或久治不愈会并发各种疾病,甚至是恶性肿瘤!尖锐湿疣如何治疗才能根治不复发! 初起为细小淡红色丘疹,以后逐渐增大,数目增多,表面隆起,多数质地脆而硬,高低不平的疣状增生,呈蕈状、鸡冠状、菜花状、乳头状等,表面显红色或污灰色或正常皮色,局部湿润,搔抓可形成糜烂,出现渗液而继发感染。在发现尖锐湿疣症状的第一时间就用主动出击!尖锐湿疣如何治疗能根治?必须做到夫妻同治,并做全方位检查!治疗尖锐湿疣根治不复发!
宜昌哪家医院治疗尖锐湿疣根...